潔凈室空氣凈化度等級(jí)如何劃分？

潔凈室是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣闊的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，目前在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用。那么下面富士通來(lái)講解潔凈室空氣潔凈等級(jí)是如何劃分的呢？

空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的較大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)?？諝獾臐崈舳仁怯脡m埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量的，100級(jí)是表示一立方英寸的空間容許含有的塵埃粒子數(shù)，級(jí)數(shù)越大潔凈度越差，潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E） 一般封閉車(chē)間在30萬(wàn)級(jí)以下，開(kāi)放式的要看每個(gè)地方的空氣狀況。

潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國(guó)際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國(guó)際品牌。

車(chē)間空氣凈化等級(jí)具體如下：

30萬(wàn)級(jí)； 微生物較大允許數(shù)：1000 浮游菌/立方米；適用場(chǎng)合：丸劑、顆粒包裝車(chē)間。

10萬(wàn)級(jí)；微生物較大允許數(shù)：500浮游菌/立方米； 適用場(chǎng)合：注射劑濃配車(chē)間。

1萬(wàn)級(jí)；微生物較大允許數(shù)：100浮游菌/立方米 ；適用場(chǎng)合：小容量注射劑灌裝車(chē)間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車(chē)間。

100級(jí)；微生物較大允許數(shù)：5浮游菌/立方米；適用場(chǎng)合：大容量注射劑的灌裝車(chē)間。

潔凈室檢測(cè)檢測(cè)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。

潔凈室潔凈度檢測(cè)醫(yī)院潔凈手術(shù)室潔凈度檢測(cè)（12項(xiàng)）：換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌（靜態(tài)）、噪聲、照度、浮游菌、高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)艋瘯r(shí)間、最小新風(fēng)量。

潔凈環(huán)境的意義，具體分為4個(gè)方面：

1、對(duì)潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物，通過(guò)過(guò)濾和氣流流向原理進(jìn)行去除。

2、控制潔凈環(huán)境中的溫濕度，降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動(dòng)性，保證潔凈操作。

3、通過(guò)建筑的特殊設(shè)計(jì)，保證噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響，滿(mǎn)足作業(yè)要求。

4、設(shè)計(jì)可調(diào)風(fēng)量、回風(fēng)，維持與非潔凈區(qū)正、負(fù)壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴(kuò)散。

隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)GMP制度的逐步實(shí)施，空氣潔凈技術(shù)被廣泛地應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室、手術(shù)室等醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。無(wú)論是在潔凈工程建設(shè)驗(yàn)收階段，還是在運(yùn)營(yíng)維護(hù)階段，都需要做一定的檢測(cè)項(xiàng)目，以確保潔凈環(huán)境滿(mǎn)足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。